Quality Assurance
CYTOCARE complies with the essential requirements of the Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and its amendments.
คุณภาพ – ความปลอดภัย – ประสิทธิภาพ
• REVITACARE: ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน EN ISO 13485
• อุปกรณ์ทางการแพทย์ชั้น III ได้รับเครื่องหมายรับรอง CE marking ปี 2009
• คุณภาพ HA: ต้นกำเนิดจากเทคโนโลยีชีวภาพ ( HA Quality : biotechnological origin. )
• ความเข้ากันได้ทางชีวภาพตามมาตรฐานสากล ISO 10993: ไม่เป็นพิษต่อเซลล์ – ไม่ทำให้ระคายเคือง – ไม่ทำให้เกิดภูมิแพ้ – ไม่ใช่สารก่อกลายพันธุ์ – ไม่ใช่สารก่อมะเร็ง
• ความปลอดภัยทางจุลชีววิทยา ( Microbiological safety )
• ความมีประสิทธิภาพซึ่งได้รับการพิสูจน์โดยข้อมูล Preclinical and clinnical data.
• กระบวนการผลิตตรงตามแนวปฏิบัติด้านการผลิตที่ดีหรือ GMP ของฝรั่งเศส
ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
CYTOCARE is aresorbable implant injected into the supercfiial and/or medium dermis which
– เติมเต็มริ้วรอยร่องตื้น
– ปรับผิวให้กระจ่างใสขึ้น
– เพิ่มความชุ่มชื้นแก่ผิว
– ปกป้องจากตัวออกซิไดส์
การเลือกใช้ Hyaluronic acid ในระดับความเข้มข้นต่างๆ นั้นขึ้นอยู่กับความชราของผิวและผลลัพธ์ที่ต้องการ
| Technical data | Benefits |
|---|---|
|
Case : 5 vials x 5 ml. or 10 vials x 5 ml. |
Choice for practitioners according to their needs |
|
Sterilization : aseptic filtration |
Preservation of thermolabile components+Safety |
|
Pyrogen free |
|
|
Clear and colourless |
Safety and tolerance |
|
Latex free |
|
|
Close to neutral pH |
|
|
Iso-osmolar solution |
|
|
Conservation condition : 2°C to 30°C |
|
|
Protect from frost and light |
|
|
Resorbable |
Because patient’s wish could change |
|
Shelf life : 3 years |
Benefit for the storage |
|
Solution ready to use and for single use |
|
